當(dāng)?shù)貢r(shí)間8日，美國(guó)總統(tǒng)特朗普威脅對(duì)進(jìn)口藥品和銅征收高額關(guān)稅，其中藥品關(guān)稅可能高達(dá)200%。但將給藥企至少一年的時(shí)間，在關(guān)稅生效前將供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)移回美國(guó)。這一舉措背后，是美國(guó)決策圈面對(duì)全球生物醫(yī)藥，尤其是創(chuàng)新藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的危機(jī)感和不自信。
前段時(shí)間，美國(guó)國(guó)家新興生物技術(shù)安全委員會(huì)（NSCEB）在提交美國(guó)國(guó)會(huì)的報(bào)告中指出：“中國(guó)正以系統(tǒng)性戰(zhàn)略挑戰(zhàn)美國(guó)生物技術(shù)霸權(quán)?！币钥贵w偶聯(lián)藥物（ADC）為例，這種被譽(yù)為“魔法子彈”的醫(yī)藥技術(shù)主要用于癌癥治療，能充分反映生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)實(shí)力、研發(fā)深度和產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。而在2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）公布的全球184項(xiàng)ADC研究中，中國(guó)藥企獨(dú)占89項(xiàng)、占比近半。這份新歷史紀(jì)錄成為中美博弈中最具象征意義的注腳——曾經(jīng)由歐美主導(dǎo)的創(chuàng)新藥賽道，正在經(jīng)歷“攻守易勢(shì)”的深刻變革。
2010年之前，中國(guó)藥企在全球創(chuàng)新藥版圖中幾乎“隱形”。彼時(shí)，美國(guó)藥企憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)，牢牢占據(jù)全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)的領(lǐng)頭羊地位，而中國(guó)藥企收入很大程度上依賴(lài)仿制藥。到了2015年，中國(guó)啟動(dòng)藥監(jiān)改革成為轉(zhuǎn)折點(diǎn)。得益于吸引大量海外生物醫(yī)藥頂尖人才歸國(guó)創(chuàng)業(yè)與創(chuàng)新積累，國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)上游產(chǎn)業(yè)鏈逐步形成自主創(chuàng)新體系，快速建成了全球最強(qiáng)的CXO能力。這是一項(xiàng)涵蓋藥物研發(fā)（CRO）、生產(chǎn)（CMO/CDMO）及商業(yè)化（CSO）全流程全鏈條的醫(yī)藥外包服務(wù)。1類(lèi)創(chuàng)新藥上市數(shù)量從2018年的9個(gè)飆升至2024年的48個(gè)，還推出了臨床試驗(yàn)“30日快速審批通道”，快速縮小與美國(guó)的差距。
這一“跨越”離不開(kāi)政策、資本與人才的協(xié)同發(fā)力。國(guó)家醫(yī)保局通過(guò)動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，將新藥從獲批上市到納入醫(yī)保目錄的時(shí)間從原來(lái)的5年左右降至1年左右，80%的創(chuàng)新藥在上市2年內(nèi)實(shí)現(xiàn)醫(yī)保覆蓋。資本市場(chǎng)也不甘示弱，2024年中國(guó)藥企完成超90筆海外授權(quán)交易，總金額突破500億美元。2025年上半年中國(guó)創(chuàng)新藥BD（業(yè)務(wù)拓展）出海交易已超過(guò)50起，僅披露的合作總金額就高達(dá)484.48億美元，今年有望創(chuàng)下新高。哈佛大學(xué)肯尼迪學(xué)院一項(xiàng)研究顯示，在人工智能、航天、量子技術(shù)等五大關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域中，中國(guó)在生物技術(shù)領(lǐng)域已蛻變?yōu)椤瓣P(guān)鍵競(jìng)爭(zhēng)者”，最有可能率先趕超美國(guó)。
對(duì)此，美國(guó)決策圈的危機(jī)感與日俱增。2023年底美國(guó)《生物安全法》草案就明確限制美國(guó)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)與“藥明系”和“華大系”共5家中國(guó)藥企的商業(yè)合作，“赤裸裸”地開(kāi)展“技術(shù)脫鉤”。隨后在今年4月美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）宣布禁止中國(guó)學(xué)者訪(fǎng)問(wèn)關(guān)鍵生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)，6月美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布啟動(dòng)涉華專(zhuān)項(xiàng)審查。
頗為諷刺的是，一邊是美國(guó)政策圈對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)展開(kāi)圍追堵截和技術(shù)封鎖，另一邊是輝瑞、默沙東等美國(guó)制藥巨頭與中國(guó)藥企簽下的創(chuàng)新藥授權(quán)協(xié)議不斷刷新規(guī)模。有機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，2025年一季度中國(guó)創(chuàng)新藥授權(quán)交易達(dá)41起，總金額369.29億美元，3個(gè)月交易額已逼近2023年全年總和；5月，輝瑞與三生制藥達(dá)成總價(jià)60.5億美元協(xié)議，刷新了國(guó)產(chǎn)藥出海紀(jì)錄。如今，美國(guó)藥企已對(duì)中國(guó)形成“習(xí)慣性依賴(lài)”，中國(guó)產(chǎn)線(xiàn)、原輔料和臨床試驗(yàn)也成為美國(guó)藥企的重要選項(xiàng)，某些關(guān)鍵環(huán)節(jié)甚至是唯一選擇。美國(guó)資本“用腳投票”在所難免。
產(chǎn)業(yè)的“剪刀差”發(fā)展趨勢(shì)背后，是中美創(chuàng)新藥科研博弈的具象表現(xiàn)。NSCEB報(bào)告顯示，中國(guó)在合成生物學(xué)高被引論文中占比從2010年13%升至31%，美國(guó)則從45%降至28%。成本思維與人才紅利下的工業(yè)模式，才是中國(guó)生物醫(yī)藥“高性?xún)r(jià)比創(chuàng)新”的靈魂所在。中國(guó)創(chuàng)新藥的研發(fā)成本僅為美國(guó)同行的30%甚至20%，研發(fā)周期卻比國(guó)際同行短30%以上。一名從業(yè)者直言：“我們的優(yōu)勢(shì)在于將實(shí)驗(yàn)室成果轉(zhuǎn)化為患者獲益的速度?！?/p>
盡管政治博弈加劇，但中美產(chǎn)業(yè)鏈上下游的深化協(xié)同難以逆轉(zhuǎn)。阿斯利康中國(guó)區(qū)總裁曾判斷，“中美在基礎(chǔ)研究、臨床試驗(yàn)等環(huán)節(jié)的互補(bǔ)性，短期內(nèi)無(wú)法被政治因素取代?！奔幢忝绹?guó)試圖通過(guò)“生物制造回流”重塑產(chǎn)業(yè)規(guī)則，也無(wú)法阻攔中國(guó)以開(kāi)放姿態(tài)構(gòu)建全球創(chuàng)新生態(tài)。開(kāi)放合作將是未來(lái)創(chuàng)新藥發(fā)展的主旋律。
回望中美創(chuàng)新藥競(jìng)合史，勝負(fù)手始終在于誰(shuí)能構(gòu)建更開(kāi)放包容、高效有序的創(chuàng)新生態(tài)，而不是維護(hù)技術(shù)霸權(quán)。面對(duì)中國(guó)以政策引導(dǎo)、臨床驅(qū)動(dòng)、開(kāi)放合作重塑競(jìng)爭(zhēng)格局，若美國(guó)固守技術(shù)封鎖與保護(hù)主義，恐將錯(cuò)失生物醫(yī)藥革命的下一程。正如美國(guó)媒體哀嘆，“當(dāng)中國(guó)藥企已經(jīng)開(kāi)始定義‘全球新藥’標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，美國(guó)再談‘脫鉤’為時(shí)已晚。”這場(chǎng)關(guān)乎人類(lèi)健康福祉的創(chuàng)新競(jìng)賽，也終將回歸人類(lèi)社會(huì)運(yùn)行的基本原理——零和博弈是“穿腸毒藥”，開(kāi)放協(xié)作才是“治病良方”。（作者是浙江大學(xué)金華研究院資深研究員、博士生導(dǎo)師）
